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對(duì)于跨國藥企來說，2017年上半年可謂喜憂參半。一方面，降價(jià)、控費(fèi)成為醫(yī)藥行業(yè)的常態(tài)，原研藥高溢價(jià)的優(yōu)勢不復(fù)存在，藥價(jià)談判以價(jià)換量也不達(dá)預(yù)期；但另一方面，臨床試驗(yàn)規(guī)則放開、進(jìn)口藥加快審批也為創(chuàng)新藥快速進(jìn)入中國市場帶來新的機(jī)遇。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前共有7家跨國藥企公布中國市場上半年業(yè)績。7家企業(yè)在華均取得了驕人的成績，其中拜耳、輝瑞、賽諾菲均在中國實(shí)現(xiàn)了雙位數(shù)的高速增長，諾和諾德、阿斯利康亦實(shí)現(xiàn)了較好的個(gè)位數(shù)增長。其中，中國市場增速均高于同期的全球業(yè)績?cè)鏊?，輝瑞、諾華、阿斯利康在全球業(yè)績表現(xiàn)不如人意的情況下，在華也實(shí)現(xiàn)了良好的增長。
綜合分析來看，產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新、以及覆蓋本土研發(fā)需求是跨國藥企在華增長的主要原因。在中國新一輪醫(yī)改背景下，跨國藥企正在迎來轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，打造自身的不可替代性，以及選擇適合切入的市場戰(zhàn)略變得尤為重要。在這個(gè)過程中，有輝瑞、阿斯利康、諾華等主打產(chǎn)品創(chuàng)新，也有拜耳、賽諾菲等布局商業(yè)模式創(chuàng)新。
1.賽諾菲：增速最快
第二季度，賽諾菲全球業(yè)績表現(xiàn)平平，僅實(shí)現(xiàn)了0.6%的微弱增長，新興市場仍是其業(yè)務(wù)的主要推動(dòng)力。其中，中國市場為賽諾菲創(chuàng)造了43.3億元的銷售額，同比增長15.4%，增長強(qiáng)勁。
五聯(lián)疫苗潘太欣是賽諾菲在華增長的主要驅(qū)動(dòng)力，這表明，山東疫苗事件之后，中國的疫苗業(yè)務(wù)正在逐漸恢復(fù)。此外，賽諾菲是在華堅(jiān)定走基層戰(zhàn)略的跨國藥企之一，其產(chǎn)品也圍繞糖尿病、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤產(chǎn)品等基層市場需求旺盛的藥物進(jìn)行布局，拓寬市場渠道。目前，賽諾菲的基層醫(yī)療事業(yè)部團(tuán)隊(duì)已經(jīng)擴(kuò)展到1000多人，業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)遍布25個(gè)省，超過19個(gè)城市的3500多個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，超過1300個(gè)縣，覆蓋全國80%的縣域人口。
賽諾菲還是創(chuàng)新商業(yè)模式和數(shù)字化醫(yī)療的積極實(shí)踐者。在提供解決方案方面，賽諾菲針對(duì)某種疾病推出單獨(dú)產(chǎn)品，跟蹤整體疾病發(fā)展，并積極與移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)合作，進(jìn)行營銷創(chuàng)新。在《E藥經(jīng)理人》此前的采訪中，賽諾菲中國區(qū)總裁JC透露2018年將成立數(shù)字化醫(yī)療基金，尋找此領(lǐng)域優(yōu)秀的初創(chuàng)企業(yè)合作。
2.拜耳：切入慢病管理
2017年第二季，拜耳制藥業(yè)務(wù)中國市場表現(xiàn)喜人，增長率為13.4%。
拜耳的處方藥業(yè)務(wù)在華一直保持穩(wěn)健增長，2016年處方藥業(yè)務(wù)在華銷售額130億元，同比增長10%，超越市場平均水平。這得益于拜耳在慢病管理領(lǐng)域的整體解決方案和新的商業(yè)模式探索，以及研發(fā)創(chuàng)新上的高額投入。
隨著患者對(duì)療效的關(guān)注日益提升，跨國藥企除了聚焦藥品創(chuàng)新之外，還可積極探索新的商業(yè)模式，向整體健康解決方案轉(zhuǎn)型。其中，對(duì)慢病管理整體解決方案的探索已經(jīng)成為跨國藥企差異化競爭的必爭之地。產(chǎn)品是商業(yè)模式創(chuàng)新的核心，拜耳在慢病領(lǐng)域擁有拜阿司匹林、拜新同、拜糖平等心血管、糖尿病慢病領(lǐng)域的產(chǎn)品，其通過與糖尿病管理平臺(tái)大糖醫(yī)合作切入慢病管理領(lǐng)域，這些產(chǎn)品為拜耳處方藥中國業(yè)務(wù)的增長做出了重要貢獻(xiàn)。
此外，拜耳在研發(fā)創(chuàng)新上也一直保持高額投入，2017年上半年，拜耳還在腫瘤領(lǐng)域有多個(gè)新藥或適應(yīng)癥在華獲批，包括甲狀腺癌治療藥索拉非尼、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤瑞戈非尼。
3.輝瑞：產(chǎn)品創(chuàng)新是主要增長點(diǎn)
第二季度和上半年，由于受到Hospira輸液系統(tǒng)業(yè)務(wù)被ICU醫(yī)療收購的影響，輝瑞全球業(yè)績?cè)庥鲂》禄?，但中國市場卻取得了不錯(cuò)的成績，Q2中國營收增長13%。
創(chuàng)新藥已經(jīng)成為跨國藥企增長的瓶頸?？v觀2017各藥企上半年的成績單，其增長多靠新藥驅(qū)動(dòng)，而輝瑞雖然產(chǎn)品線豐富，但表現(xiàn)較好的產(chǎn)品主要是3款，抗凝血藥物Eliquis(51%)、乳腺癌藥物Ibrance(63%)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物Xeljanz(42%)，反而一些藥物在新興市場的上市和推廣起到了業(yè)績提振作用，如肺炎疫苗Prevnar在華獲批上市，上半年貢獻(xiàn)了4%的增長。
德勤分析報(bào)告指出，在中國市場控費(fèi)、降價(jià)、國產(chǎn)替代進(jìn)口等壓力下，跨國藥企制勝中國市場的重要戰(zhàn)略是進(jìn)行本土化生產(chǎn)和研發(fā)，以此降低生產(chǎn)成本，并更好地滿足和適應(yīng)中國市場需求。2016年，輝瑞斥資3.5億美元在杭州建立其全球第三個(gè)生物技術(shù)中心，也是亞洲首個(gè)生物技術(shù)中心，這也是輝瑞近8年來美國本土以外最大的一筆海外投資。這表明中國市場的迅猛增速已經(jīng)引起了其足夠的重視，也表明產(chǎn)品創(chuàng)新是接下來國內(nèi)市場主要的增長潛力所在。
4.阿斯利康：給力的產(chǎn)品線
同樣在全球業(yè)績表現(xiàn)不如人意的阿斯利康，也實(shí)現(xiàn)了上半年在華8%的同比增長，達(dá)到94.6億元。第二季度增長更多，同比增長率10%。
阿斯利康能在華保持強(qiáng)勁增長，主要是因?yàn)槠渲T多產(chǎn)品均表現(xiàn)良好。有7款產(chǎn)品同比增長率超過10%，其中心血管代謝產(chǎn)品組倍林達(dá)同比增長高達(dá)49%，腫瘤產(chǎn)品組諾雷得同比增長38%。
值得注意的是，非小細(xì)胞肺癌藥易瑞沙在經(jīng)過去年的降價(jià)談判進(jìn)入醫(yī)保后，在華銷售額一直呈下滑趨勢，2017年第二季度終于扭轉(zhuǎn)局面，實(shí)現(xiàn)了11%的同比增長，銷售額達(dá)5億元。今年3月剛被CFDA批準(zhǔn)、4月開始在中國上市銷售的第三代EGFR-TKI泰瑞沙表現(xiàn)也好于預(yù)期。
上半年，阿斯利康還有2款新藥在華獲批上市，5款產(chǎn)品相繼納入國家醫(yī)保目錄，這將進(jìn)一步推動(dòng)其在華的業(yè)績?cè)鲩L。
5.諾華：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)增長
今年上半年，諾華在整個(gè)新興市場表現(xiàn)優(yōu)異，銷售額同比增長8%，其中中國市場實(shí)現(xiàn)了10%的同比增長。
創(chuàng)新藥放量是諾華全球業(yè)績?cè)鲩L的主要驅(qū)動(dòng)力，也是其在中國市場的最大競爭力。諾華非常注重將創(chuàng)新藥引入中國市場，專注于未被滿足的治療需求。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，諾華在華共上市60個(gè)創(chuàng)新藥，產(chǎn)品線覆蓋心血管、內(nèi)分泌、抗感染、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域，其中有7個(gè)的全球銷售額超過10億美元。以諾華腫瘤為例，上半年，其腎細(xì)胞癌治療產(chǎn)品Votrient和抗癌藥JAK1/2抑制劑Jakavi、晚期腎癌一線治療產(chǎn)品帕唑替尼、治療骨髓纖維化的磷酸蘆克替尼陸續(xù)在中國獲批，諾華腫瘤表示將每年在中國引入1~3個(gè)新產(chǎn)品或適應(yīng)癥，在中國的研發(fā)投入高達(dá)10億美元/年。
今年3月，CFDA開放進(jìn)口藥臨床試驗(yàn)規(guī)則，加快進(jìn)口藥審批，這一政策使跨國藥企新藥進(jìn)入中國的時(shí)間大大縮短，也將進(jìn)一步加速諾華在中國引入新藥。在中國市場，諾華的非小細(xì)胞肺癌藥物色瑞替尼等多個(gè)藥物也已經(jīng)被列入優(yōu)先審評(píng)審批。
6.諾和諾德：糖尿病市場龍頭
今年上半年，諾和諾德在華創(chuàng)造了60億元的銷售額，同比增長7%。其中胰島素業(yè)務(wù)表現(xiàn)突出，現(xiàn)代胰島素業(yè)務(wù)增長17%，使得胰島素整體業(yè)務(wù)增長8%。
另外，2型糖尿病藥物GLP-1類似物利拉魯肽（諾和力）的市場表現(xiàn)也比較喜人。利拉魯肽在上半年期間實(shí)現(xiàn)了高達(dá)28%的強(qiáng)勢增長，驕人的業(yè)績使得利拉魯肽在中國GLP-1類藥物中的市場份額也從2016年的53%增長到了61%。
在全球糖尿病市場，諾和諾德當(dāng)之無愧地占據(jù)頭把交椅，2016年其憑借門冬胰島素、利拉魯肽等主要產(chǎn)品以29.7%的市場份額遠(yuǎn)超第二名賽諾菲。在中國，諾和諾德也是最早布局中國市場的跨國藥企之一，無論研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、市場拓展均早早落子，這一戰(zhàn)略使得他們?cè)谥袊袌鍪斋@頗豐。
但隨著中國整體經(jīng)濟(jì)速度放緩，制藥行業(yè)也受到一定影響。在賽諾菲、禮來、BMS等巨頭的競爭以及中國本土企業(yè)的不斷夾擊下，諾和諾德在華競爭局勢也愈發(fā)嚴(yán)峻。諾和諾德全球副總裁曾表示希望在中國引入創(chuàng)新藥品，推出長效基礎(chǔ)胰島素Tresiba及復(fù)合制劑Ryzodeg的并肩作戰(zhàn)，用產(chǎn)品組合拳重新奪回中國市場份額。
7.羅氏：診斷業(yè)務(wù)加速增長
羅氏全球范圍內(nèi)整體業(yè)務(wù)在上半年實(shí)現(xiàn)了5%的同比增長，其中中國市場是其增長的一個(gè)重要組成部分。羅氏未披露制藥業(yè)務(wù)在中國市場的具體業(yè)績情況，但上半年診斷業(yè)務(wù)在中國實(shí)現(xiàn)了20%的強(qiáng)勁增長。
羅氏診斷是全球當(dāng)之無愧的IVD巨頭，2016年全球營收766.8億元，排名全球IVD市場第一。而中國羅氏診斷全球第二大市場，僅次于美國，得益于羅氏在中國力推的“加速增長計(jì)劃”（AGP），羅氏診斷在中國市場年平均增長率基本維持在25%，也是驅(qū)動(dòng)其全球增長強(qiáng)勁的主要原因。增長最穩(wěn)定的是生化免疫業(yè)務(wù)，增長最快的分子診斷業(yè)務(wù)。
羅氏診斷緊跟中國醫(yī)療變革，在分級(jí)診療的趨勢下，其將銷售團(tuán)隊(duì)分為三個(gè)市場目標(biāo)，分別是醫(yī)院市場、民營醫(yī)院市場、第三方獨(dú)立檢驗(yàn)中心。2009年，羅氏診斷在中國推出“加速增長計(jì)劃”，實(shí)施整個(gè)行業(yè)罕見的復(fù)合高額獎(jiǎng)金系數(shù)計(jì)劃，這為其帶來了連續(xù)多年的高速增長。
來源:醫(yī)藥網(wǎng)
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