9月3日,國家醫(yī)療保障局對外發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》(以下簡稱“《答復》”)。據《答復》披露,集中帶量采購重點將部分臨床用量大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入集采范圍。在集中帶量采購過程中,醫(yī)療機構根據歷史使用量,結合臨床使用情況和醫(yī)療技術進步確定采購量。由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估,尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中,國家醫(yī)保局會根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例,在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產品開拓市場提供空間。
此次回復為醫(yī)保局首次對于創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采給予明確答復,一定程度上緩解市場認知的“醫(yī)療器械都會納入集采”的恐慌情緒。

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